為滿足中藥配方顆粒臨床使用需求，推動河北省配方顆粒質量標準研究制定工作，省藥監(jiān)局日前發(fā)布《關于規(guī)范省外已發(fā)布中藥配方顆粒質量標準轉化為本省試行標準工作程序的通告》，支持配方顆粒生產企業(yè)跨省共建共享共用省級配方顆粒質量標準。

　　根據通告，河北省轄區(qū)內配方顆粒生產企業(yè)收集外省已發(fā)布的省級配方顆粒質量標準，向省藥監(jiān)局申請轉化為河北省配方顆粒試行標準。省藥品醫(yī)療器械檢驗研究院對企業(yè)申請轉化的標準進行審查，擇優(yōu)擬定為本省試行標準。必要時，組織專家審核或對標準進行復核。經省藥監(jiān)局公示與省藥品醫(yī)療器械檢驗研究院修訂后，省藥監(jiān)局對試行標準進行發(fā)布，并報國家藥典委員會備案。

　　試行標準有效期兩年。試行期間，配方顆粒國家藥品標準頒布實施后，相應品種試行標準即行廢止。標準試行期間，配方顆粒生產企業(yè)可按相關規(guī)定申請標準轉正。配方顆粒試行標準有效期屆滿、轉正或者廢止后，企業(yè)不得按試行標準生產。（記者馬彥銘）